​​اليوم.. بدء تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية

0 تعليق ارسل طباعة تبليغ

نعرض لكم زوارنا أهم وأحدث الأخبار فى المقال الاتي:
​​اليوم.. بدء تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية, اليوم الثلاثاء 1 سبتمبر 2020 04:31 صباحاً

04:30 ص الثلاثاء 01 سبتمبر 2020

كتب- أحمد جمعة:


أعلنت هيئة الدواء المصرية، موافقة الدكتور تامر عصام، رئيس الهيئة، على البدء في تطبيق نظام التسجيل السريع "Fast Track" للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية، بداية من اليوم الثلاثاء أول سبتمبر.

وأعلن الدكتور علي الغمراوي، المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، أن إصدار إخطار التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الحاصلة على شهادة مستحضر صيدلي CPP من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية FDA، أو من وكالة الدواء الأوروبية EMA، يكون خلال شهرين من استلام الملف كاملاً.

وأوضح "الغمراوي"، في بيان اليوم، أن المستحضرات الواردة من أي دولة مرجعية أخري سيتم إصدار الإخطار الخاص بالتسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الخاصة بها خلال 4 أشهر من استلام الملف كاملاً، مؤكدا إمكانية تطبيق هذا النظام بالنسبة للمستحضرات التي لا تزال تحت التسجيل، وينطبق عليها شروط تطبيق نظام التسجيل السريع، وترغب الشركة في استكمال إجراءات التسجيل طبقا لهذا النظام.

وأشار إلى أن رئيس هيئة الدواء وافق على تخصيص مكان للمـستحضر الأصلى "Brand Innovator" ضمن العدد المسموح به للمستحضرات المستوردة في كل صندوق مثائل.

يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء المصرية لتيسير إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البيطرية، ودعما منها لصناعة المستحضرات الصيدلية البيطرية، بما يساهم في الحفاظ على الثروة الحيوانية والداجنة، وتوفير المستحضرات البيطرية بالسوق المصري.​

d22b76e2a1.jpg

كورونا.. لحظة بلحظة

كورونا فى مصر

كورونا فى العالم

  • 49546f0143.jpg

    خريطة المعامل والتحاليل

  • 949cfc15a3.jpg

    خريطة مستشفيات الحميات

  • hospital.png

    خريطة مستشفيات العزل

  • 40f79b593d.jpg

    الأخبار

إخترنا لك

أخبار ذات صلة

0 تعليق